分析研发总监

发布日期:2025-06-27 浏览次数:19

我要应聘

1.硕士及以上专业要求:药学、生物学、化学等相关专业。

2.具备药学分析研发相关知识和经验,掌握药品GMP知识,熟悉产品生产工艺过程,能够及时有效地发现并解决与分析相关的问题。

3.熟悉NMPA、FDA及EMA、药品研发、注册、GMO,检验流程。

4.熟悉药学分析方法开发,验证和检验流程。

5.熟悉中国2010版GMP及相关法规、分析技术指南。

6.熟悉中国和欧美相关GMP和分析技术指南、文献等。

7.英语良好,能够熟练的编写中英双语文件。

8.10年以上药品分析工作经验,5年以上分析部门管理经验,有欧美GMP认证经历者优先。

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